据新华社电 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说，送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常，可以断定这和患者死亡有直接关系。

今年5月22日至28日，先后有6名患者在南昌大学第二附属医院，使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。

5月29日，为保证公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部联合发文，要求立即暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白，并责成企业迅速召回20070514批号产品。

6月2日，国家食品药品监管局发布消息称，经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示，部分样品存在异常。

颜江瑛介绍，目前，实验检验和实验的结果，可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。但是这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面，究竟是什么原因导致这一箱药品有问题，相关部门还在调查，同时公安部门也在全力调查。

国家药监局通报4种慎用药物

据新华社电 中国国家食品药品监管局8日对4种药物提出警示。

一是重组人红细胞生成素。国外多项临床研究显示，使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人，存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

二是吗替麦考酚酯。据了解，监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。

三是抗癫痫药。颜江瑛说，美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险。

四是抗抑郁药。美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险，尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。

（编辑：往生拾梦）